エクスチュベーションアドバイザー決定支援（LEADS）を用いた機械換気からの解放：多施設パイロット試験のプロトコル
カテゴリ：手術支援
公開日：2026年2月19日
タイトル：Liberation from mechanical ventilation using Extubation Advisor Decision Support (LEADS): protocol for a multicentre pilot trial.
雑誌名：BMJ Open. 2025 Mar 18; 15(3): e093853.
概 要：
本研究は、侵襲的換気からの迅速かつ成功した解放が、重症患者の侵襲的換気への曝露を最小限に抑え、コストを削減し、転帰を改善する可能性があることを背景にしています。LEADSパイロット試験では、新しいエクスチュベーション決定支援ツールの実施可能性を評価します。主要な実施可能性の結果は、対象集団の募集能力を反映し、二次的な結果として同意率、無作為化率、介入遵守率、双方向クロスオーバー率、臨床結果の完全性を評価します。また、医師のEAツールの有用性に関する認識とEA実施に関連するコストも測定します。
方 法：
48時間以上侵襲的換気を受けている重症成人を対象とし、エクスチュベーションを目指して自発呼吸試験（SBT）を行う準備が整った患者を含めます。介入群の患者は、呼吸数の変動を測定し、エクスチュベーションの準備状態を推定するEA評価を受けます。治療を行う医療従事者には、各SBTに対するEA報告書が提供され、エクスチュベーションの意思決定を支援します。対照群は標準的なケアを受け、EA評価や報告書は使用しません。約10の施設で月に1〜2人の患者を募集し、75%以上の同意率、95%以上の無作為化率、80%以上のEA報告書生成率、10%未満のクロスオーバー率、90%以上の完全な臨床結果を目指します。
結 果：
本研究の結果は、EAツールの有用性に関する医師の認識を報告し、EA実施に関連するコストを測定します。
結 論：
LEADSパイロット試験は、エクスチュベーション決定支援ツールの実施可能性を評価するものであり、重症患者のケアの改善に寄与する可能性があります。