血栓回収なしの虚血性脳卒中に対するテネクトプラーゼの効果（4.5～24時間）
カテゴリ：手術支援
公開日：2026年2月19日
タイトル：Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy
雑誌名：N Engl J Med. 2024 Jul 18; 391(3): 203-212.
概 要：
この研究は、虚血性脳卒中の患者において、発症から4.5時間から24時間の間にテネクトプラーゼを投与することの有効性を評価しました。中国で実施された試験では、大血管閉塞を有する患者が対象で、テネクトプラーゼを投与された群は、標準治療群と比較して90日後の障害のない状態（改訂Rankinスケールスコア0または1）の割合が高かった（33.0%対24.2%）。また、死亡率は両群でほぼ同等でしたが、テネクトプラーゼ群では症候性頭蓋内出血の発生率が高かったことが示されました。
方 法：
この試験は、発症から4.5時間から24時間の間に大血管閉塞を有する患者516人を対象にしたランダム化試験です。患者はテネクトプラーゼ（体重1kgあたり0.25mg、最大25mg）または標準治療に割り当てられました。主要評価指標は90日後の改訂Rankinスケールスコアで、主要な安全性評価指標は症候性頭蓋内出血と死亡でした。
結 果：
516人の患者が登録され、264人がテネクトプラーゼ群、252人が標準治療群に割り当てられました。90日後の改訂Rankinスケールスコア0または1の割合は、テネクトプラーゼ群で33.0%、標準治療群で24.2%でした（相対率1.37、95%信頼区間1.04～1.81、P=0.03）。90日後の死亡率は両群でほぼ同じ（テネクトプラーゼ群13.3%、標準治療群13.1%）であり、症候性頭蓋内出血の発生率はテネクトプラーゼ群で3.0%、標準治療群で0.8%でした。
結 論：
大血管閉塞による虚血性脳卒中の中国人患者において、テネクトプラーゼは発症から4.5時間から24時間の間に投与された場合、標準治療と比較して障害が少なく、同等の生存率を示しましたが、症候性頭蓋内出血の発生率は高いことが示されました。