過去の胚着床失敗と異常子宮収縮のある女性におけるアトシバンのランダム化三重盲検プラセボ対照試験：研究プロトコル
カテゴリ：公衆衛生・予防医療
公開日：2026年6月3日
タイトル：Randomised, triple-blind, placebo-controlled trial of atosiban in women with previous embryo implantation failure and abnormal uterine contractions undergoing single blastocyst-stage embryo transfer: a study protocol.
雑誌名：BMJ Open. 2026 Jun 02; 16(6): e114029. doi: 10.1136/bmjopen-2025-114029.
概 要：
本研究は、アトシバンが不妊治療において特定のサブポピュレーションに治療的利益をもたらす可能性を探ることを目的としています。過去の胚着床失敗がある女性において、凍結融解した胚の移植時に異常な子宮収縮が見られる場合に、アトシバンが生児出生率を改善する可能性が示唆されていますが、統計的有意性には達していません。したがって、アトシバンの有効性を明確にするためのさらなる研究が必要です。
方 法：
本研究は、792人の不妊女性（20-40歳）を対象とした単一施設のランダム化三重盲検プラセボ対照試験です。参加者は、胚移植前に異常な子宮収縮があり、少なくとも1回の胚着床失敗の歴史を持つ女性です。参加者は1:1の比率で静脈内アトシバンまたはプラセボを受けるようにランダムに割り当てられます。主要評価項目は生児出生率であり、二次評価項目には妊娠および周産期のさまざまなパラメータが含まれます。ランダム化は年齢と移植タイプによって層別化され、意図した治療分析は一般化線形モデルを用いて行われます。
結 果：
本研究は現在進行中であり、結果はまだ得られていません。
結 論：
本試験は、アトシバンの有効性を評価し、異常な子宮収縮がその適用の信頼できるバイオマーカーとなるかどうかを検討することを目的としています。研究結果は、科学会議で発表され、査読付きジャーナルに掲載される予定です。