プライマリケアにおける生成AIを活用した臨床意思決定支援システム：実用的なクラスター無作為化試験
カテゴリ：医療現場の業務効率化
公開日：2026年8月14日
タイトル：Generative AI-enabled clinical decision support system in primary care: a pragmatic, cluster-randomized trial.
雑誌名：Nat Med. 2026 Aug;32(8):3032-3039. doi: 10.1038/s41591-026-04503-6.
概 要：
本研究は、ケニアの16のプライマリケア施設において、生成AIを活用した臨床意思決定支援システムの実用性を評価するためのクラスター無作為化試験を実施しました。臨床官は、生成AIの支援を受けた電子カルテを使用する群と使用しない群に無作為に割り当てられました。主要評価項目は、登録から14日以内に発生した治療失敗イベントの専門家による合成評価でした。
方 法：
この試験は、2025年4月22日から7月16日までの間に9,691人の患者を対象に行われ、103人の臨床官（生成AI支援群52人、対照群51人）が参加しました。治療失敗は、介入群で102/4,693人（2.2%）、対照群で94/4,654人（2.0%）に発生しました。主要評価項目の結果は、群間で有意な差がありませんでした。
結 果：
治療失敗の発生率は、生成AI支援群で2.2%、対照群で2.0%であり、調整オッズ比は0.77（95%信頼区間0.55-1.08、P=0.13）でした。介入に関連する重篤な有害事象は認められず、独立したレビューでも安全信号は確認されませんでした。
結 論：
この試験では、生成AIの支援は安全であるものの、14日以内の治療失敗を減少させる効果は示されず、もし効果があったとしてもその程度はわずかである可能性があります。