固形腫瘍の髄膜転移性疾患におけるパトリツマブデリクセカン：第2相TUXEDO-3試験
カテゴリ：診断支援・画像解析
公開日：2025年5月31日
タイトル：Patritumab deruxtecan in leptomeningeal metastatic disease of solid tumors: the phase 2 TUXEDO-3 trial.
雑誌名：Nat Med. 2025 Aug; 31(8): 2797-2805.
概 要：
髄膜転移性疾患（LMD）は固形癌の重篤な合併症であり、予後が悪く治療選択肢が限られています。本研究では、抗体薬物複合体であるパトリツマブデリクセカン（HER3-DXd）のLMD患者における有効性と安全性を評価しました。対象は18歳以上の治療未経験または放射線治療後に進行したLMD患者で、20人の評価可能な患者が登録されました。主要な腫瘍タイプは乳癌（60%）と肺癌（30%）でした。3ヶ月後の生存率は65.0%で、全体の反応率は11.1%でした。神経症状や生活の質は安定または改善し、副作用は軽度でした。
方 法：
この研究は第2相のコホート研究で、2024年1月から7月にかけて20人の患者が対象となりました。患者はHER3-DXdを3週間ごとに5.6 mg/kg静脈内投与されました。主要評価指標は3ヶ月後の生存率で、患者のパフォーマンスステータスは0-2でした。
結 果：
3ヶ月後の生存率は69.6%、6ヶ月後は58.9%でした。全体の反応率は26.3%、臨床的有益率は47.4%でした。神経症状や生活の質は改善し、副作用としては貧血（40.9%）、吐き気（31.8%）、好中球減少症（27.3%）が見られましたが、新たな神経学的有害事象は観察されませんでした。
結 論：
TUXEDO-3試験は、LMD患者におけるHER3-DXdの臨床的有効性を示しました。この治療法は、LMDに対する新たな治療選択肢としての可能性があります。