革新的な臨床試験の採用に関する洞察：臨床試験登録データと大規模言語モデルを用いて
カテゴリ：高齢者医療・介護
公開日：2025年10月9日
タイトル：Insights into the adoption of innovative clinical trials across therapeutic areas using clinical trials registry data and large Language models.
雑誌名：Sci Rep. 2025 Oct 08; 15(1): 35075.
概 要：
本研究は、革新的な臨床試験デザイン（適応型やベイズ法など）が、従来の試験の高コストや複雑な規制に対する解決策として注目されていることを示しています。倫理的および規制要件を遵守することで、これらのデザインは効率性や柔軟性、倫理基準を向上させる可能性がありますが、特に神経科学や希少疾患などの分野での適用は未開拓です。2005年から2024年に登録された臨床試験データを分析し、348,818件の試験のうち5,827件を革新的と分類しました。革新的な試験は主に早期段階の試験や小児研究で観察され、神経科学や希少疾患において多く見られました。
方 法：
本研究は、ClinicalTrials.govからのデータを用いた分析で、2005年から2024年に登録された介入試験を対象としました。試験はキーワードベースのアルゴリズムを用いて革新的または従来型に分類され、治療領域は大規模言語モデル（LLM）を用いて特定されました。分類精度は2,000件の試験のランダムサンプルを用いて評価されました。
結 果：
348,818件の試験のうち5,827件が革新的と分類され、特に神経科学や希少疾患での採用が多く見られました。革新的な試験は2011年以降増加しており、伝統的な試験よりも長く活動を続ける傾向がありました。LLMは94.6%の分類精度を示しました。
結 論：
革新的な臨床試験デザインの増加は、神経科学や希少疾患などの複雑な課題に対処するためのシフトを反映しています。これらのデザインは試験の効率性や患者の結果を改善する可能性がありますが、成功には厳密な計画と規制基準の遵守が必要です。LLMベースのツールの進展は、臨床試験のモニタリングを最適化する可能性があります。